Отдел Клинических исследований

В нашем Филиале проводятся научные исследования с участием людей, целью которых является оценка безопасности и эффективности новых лекарственных средств или расширение показаний к применению известных препаратов.

Вы здесь

Организация экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям

Функции Отдела:

- организация и дальнейшее продвижение структуры доклинических и клинических исследований в Центре;
- подбор пациентов на клинической базе Центра согласно  критериям протокола исследования;
- осуществление процедуры взаимоотношений и сотрудничества между Исследователями, компаниями-спонсорами КИ( контрактно-исследовательской организацией);
- разработка нормативной базы проведения исследований в Центре;
- взаимодействие с регулирующими структурами и компаниями-заказчиками;
- оформление и согласование соответствующих договоров, другой необходимой  документации;
- организация взаимодействия Исследователь- Комитет по этике;
- мониторинг процесса проведения исследований;
- регистрация всех проводимых в Центре клинических исследований.

Задачи Отдела:

  • Совершенствование системы клинических исследований в России путём содействия росту высокопрофессиональной среды;
  • Формирование понимания клинических исследований как сферы деятельности и улучшение имиджа Центра;
  • Баланс интересов участников рынка клинических исследований.

Тесное сотрудничество отдела со службами и подразделениями Центра по вопросам организации и экспертизы исследований.